Study Nurse / Studienassistentin (m/w/d) mit schwierigen Aufgaben – Zentrum für Klinische Forschung (ZKF) Sonstige

• Einsatzort: Berlin
• Umfang: Vollzeit, Teilzeit
• Beginn: ab sofort
• Befristung: Unbefristet
• Vergütung Gemäß Haustarifvertrag (TV-V ukb VG Vc)

Das BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin ist spezialisiert auf die Akutversorgung und Rehabilitation schwerverletzter und berufserkrankter Menschen. Für diese Menschen geben über 2.500 Mitarbeitende täglich alles – und begleiten sie gemeinsam zurück ins Leben. Auch im BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin ist das oft ein harter Job. Doch bei uns gibt es dafür alles, was es braucht, um alles zu geben.

Unsere Benefits

• Für den Geldbeutel
• Attraktive Vergütung gemäß Haustarifvertrag mit Kinderzuschlag
• Jahressonderzahlung und weitere Zulagen je nach Einsatzgebiet
• Geld oder Freizeit – Zeitzuschläge auszahlen lassen oder
  lieber auf dem Zeitkonto sammeln – Sie entscheiden
  • Einspringprämien
  • Personalrabatte für Kantine, Café, Apotheke und Fitnessstudio (FitX)
  • Gute Verkehrsanbindung, vergünstigte Parkmöglichkeiten, Jobticket
• Privatleben und Beruf im Einklang
• Langfristige und flexible Dienstplangestaltung
• digitales Zeiterfassungssystem
• betriebsnaher Kindergarten und betriebliche Altersvorsorge
• Unterstützung bei der Wohnraumsuche, bis zu 9 Monate Interims-Wohnraum auf dem Gelände
• Prämien-Programm: „Aus Freunden werden Kollegen“
• 30 Tage Urlaub
• Zukunftssicheres Arbeitsumfeld mit hohem gesellschaftlichen Wert
• Sport- und Gesundheitsangebot
• Dienstrad-Leasing über „RadimDienst“
• gesicherte Fahrradstellplätze, Fahrradreparaturwerkstatt
• Unterstützung beim Kauf einer Bildschirmarbeitsplatzbrille
• Attraktive Entspannungs- und Sportangebote, wie Yoga, Pilates, Schwimmen oder Fitness
• Wir lieben Weiterentwicklung
• interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
• kostenfreie e-Learning Plattform CNE
• Kein Sprung ins kalte Wasser
• genug Zeit für Ihre strukturierte bereichsspezifische Einarbeitung
• wertschätzende und kollegiale Arbeitsatmosphäre
• modernste technische Ausstattung und Hilfsmittel, bspw. Modulversorgung für medizinische Produkte und Medikamente
• digitale Patientendokumentation

Profil

Fachliche Kompetenzen, darunter Qualifikationen:

• abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen oder pflegerischen Beruf (z. B. Pflegefachperson, MFA, MTA (w/m/d)) oder vergleichbare Qualifikation
• Weiterbildung zur Studienassistentin/Study Nurse (w/m/d)
• GCP-Zertifikat oder fundierte Kenntnisse der regulatorischen Grundlagen (ICH/GCP, AMG, MPG)

und Berufserfahrung:

• Praxiserfahrung in der klinischen Forschung und/oder Durchführung von Studien
• Routine im Umgang mit Studiensoftware und Datenbanken (z. B. SecuTrial, RedCap)
• interdisziplinäre Kommunikationsfähigkeit
• Vorbereitung und Begleitung von Monitorings, Audits und Inspektionen

Persönliche Kompetenzen:

• Soziale & kommunikative Stärken: Empathie, Freundlichkeit und souveränes Auftreten im Umgang mit Patienten und Kollegen
• Arbeitsweise: hohe Aufmerksamkeit für Details, Teamfähigkeit und Problemlösungsfähigkeit
• Persönliche Eigenschaften: Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Anpassungsfähigkeit und Durchhaltevermögen
• Werte & Haltung: Ethikbewusstsein und Lernbereitschaft mit einer neugierigen Grundhaltung

Methodische Kompetenzen:

• Datenmanagement: Sorgfalt, Selbstständigkeit sowie fundierte Kenntnisse in der Pflege und im Umgang mit Daten in eCRF/pCRF
• Studien: Grundlagenwissen zu Patientensicherheit, Datenintegrität und Studienverlauf, inklusive der Anwendung von Assessments, Fragebögen und Tests
• Regulatorische Kenntnisse: Ethik und Datenschutz, Leitlinien für die Forschung (SOPs) sowie Qualitätsmanagement im Studienkontext
• Berichtswesen: Erfahrung in der Vorbereitung von Studienberichten und der Fehleranalyse mit Einleitung von Korrekturmaßnahmen während der Patientendurchführung
• Medizinisch-technische Fähigkeiten

Aufgaben

Studienkoordination & Patientenbetreuung (m/w/d)

• selbstständige Planung, Organisation und Durchführung von Studienabläufen, Visiten und Patientenbetreuung (m/w/d)
• Dokumentation, Datenerfassung und Einhaltung von Datenschutz sowie GCP
• Unterstützung bei der Identifizierung von Studienteilnehmern (m/w/d)

Qualitätssicherung & Compliance

• Einhaltung von Prüfplänen
• Fehleranalysen, Korrekturmaßnahmen und Mitwirkung bei Monitorings, Audits und Inspektionen
• Archivierung von Studiendokumenten und Umsetzung von Qualitätsmanagementmaßnahmen

Kommunikation & Berichte

• Terminkoordination und Korrespondenz mit Studienzentren und externen Einrichtungen (Sponsoring, Monitoring, Audit, Inspektion)
• Schulung neuer Teammitglieder
• Durchführung von Assessments und Mitwirkung bei der Erstellung von Studienberichten (Mitverfassung, Datenaufbereitung)

Weitere Informationen

Chancengleichheit, eine respektvolle Zusammenarbeit und selbstbestimmte Teilhabe von Menschen mit Schwerbehinderung und ihnen Gleichgestellten sind innerhalb der BG Kliniken – Klinikverbund selbstverständlich. Deshalb werden schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) bei gleicher Eignung bei uns bevorzugt berücksichtigt.

Kontakt

Dr. med. scient. Cosima Prahm, MSc BA

Komm. Leitung Zentrum für Klinische Forschung

BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin
Klinik für Hand-, Replantations- und Mikrochirurgie
Klinik für Schwerbrandverletzte und Plastische Chirurgie

Charité - Universitätsmedizin Berlin
Lehrstuhl für Hand-, Replantations- und Mikrochirurgie

030 5681 4052