Leitung der Stabsstelle Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d)

Einsatzort(e)

Neu-Isenburg

Arbeitszeit

Vollzeit

Eintrittsdatum

zum 01.01.2027

Nicht irgendein Job.

Mensch sein. Als Patient und Mitarbeiter beim Pionier in der Dialyseversorgung.

Ihre Aufgaben bei uns

Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem der Bereiche Technik, Einkauf und Logistik
Planung und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits
Beratung und Unterstützung der Fachabteilungen bei der Definition und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Schnittstellen
Gesamtverantwortung für die QM-Dokumentation
Verantwortung für den Bereich Regulatory Affairs unserer Medizinprodukte und Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten medizinprodukterechtlichen Vorschriften
Wahrnehmung der Aufgaben der Verantwortlichen Person gemäß Art. 15 MDR (PRRC)
Übernahme von Sonderaufgaben für die Geschäftsleitung Technik, Einkauf und Logistik

Darum passen Sie zu uns

Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium – alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik
Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (u. a. MPDG, MDR) sowie einschlägiger Normen wie DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001, idealerweise auch DIN EN ISO 17025
Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte
Erfahrung im Prozessmanagement
Analytisches Denkvermögen und methodisches, strukturiertes Vorgehen
Hohe Flexibilität, selbständige Arbeitsweise und Belastbarkeit
Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit sowie hohes Engagement, Eigeninitiative, Kreativität und Begeisterungsfähigkeit
Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (ca. 15%)

Unser Angebot für Sie

Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit direktem Gestaltungsspielraum in der Geschäftsleitung
Ein modernes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und einer offenen Unternehmenskultur
Raum für eigene Ideen und die aktive Mitgestaltung zukunftsweisender Prozesse
Eine leistungsgerechte, außertarifliche Vergütung und einen Dienstwagen
Nutzen Sie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten für maximale Flexibilität
Lebenslanges Lernen in unserem KfH-eigenen Bildungszentrum mit vielfältigen Präsenz- und Onlineangeboten
Familienfreundliche Arbeitsbedingungen und Zertifizierung durch „berufundfamilie“

Was Sie sonst noch wissen sollten

Verwaltung im KfH: Das erwartet Sie

„Bei uns ist der Patient Mensch und nicht nur Kostenfaktor.Ich setze mich dafür ein, dass Ärzte und Pflegekräfte das erlebbar machen können.“

Ihre Ansprechpartnerin

Frau Rebecca Rollmann
Referentin Arbeitgebermarketing
Telefon 06102 359-191

Ihre Bewerbung

Nutzen Sie bevorzugt unsere Möglichkeit der - alternativ bewerben Sie sich bitte schriftlich.

Folgen Sie uns

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung von unterschiedlichen Sprachformen verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.