Vollzeit

Ansbach

Ideen machen Karriere

Die OECHSLER AG ist ein mittelständisches und international tätiges Unternehmen der Kunststoff verarbeitenden Industrie mit Hauptsitz im mittelfränkischen Ansbach. Das Unternehmen entwickelt und fertigt anspruchsvolle Komponenten und Baugruppen für unterschiedliche Industrien. Dabei steht die Weiterentwicklung der Technologien entlang der gesamten Wertschöpfungskette von Forschung und Entwicklung, Fertigung, Montage und Qualitätssicherung im Fokus der Unternehmensaktivitäten. Das Unternehmen ist weltweit an sechs Produktionsstandorten vertreten und gliedert sich in die drei Business Units Mobility, Innovative Solutions und Health, die auf die jeweiligen Kunden- und Marktanforderungen ausgerichtet sind.

Die Business Unit Health entwickelt und produziert hochwertige Kunststofflösungen für die Medizin- und Pharmaindustrie.

Machen Sie mit Ihren Ideen bei uns Karriere.

Quality Engineer (m/w/d) Medical Plastic Devices

Aufgabenschwerpunkte:

Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen
Planung und Sicherstellung der Qualifizierung / Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen
Prüfung der Validierungsdokumentation
Erstellung von Prüfstrategien und dazugehöriger Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen und deren Komponenten
Planung, Spezifizierung und Qualifizierung benötigter Prüfmittel
Abstimmung der Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen und deren Freigabe
Mitarbeit im Risikomanagement (z.B. PFMEA)
Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen
Unterstützung bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits (intern/Lieferant/Kunde)
Nachverfolgung von CAPA

Anforderungsprofil:

Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare
Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
Gute Kenntnisse statistischer Methoden
Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2
Gute Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP)
Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit
Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
Plus, aber kein Muss: Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie, inkl. Montage

Wir bieten:

Ein modernes Arbeitsumfeld
Flexible Arbeitszeiten
Betriebseigene Kantine
Vielfältige Weiterbildungsangebote
Vorzüge aus dem Tarifvertrag der Kunststoff verarbeitenden Industrie in Bayern (38 Stundenwoche, 30 Tage Urlaub, VWL, betriebliche Altersvorsorge, uvm.)

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt online unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist.